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艾塑菲童顏針:在療效和安全性之間,找到平衡
[ 瀏覽點擊:2488] [ 發布時間:2024-06-13 ] 字體:[ ] [ 返回 ]

艾塑菲童顏針:在療效和安全性之間,找到平衡


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Hey guys,上次給大家說了艾塑菲的制造工藝后,有醫生問艾塑菲的安全性,那既然都這樣了,我們今天就好好來說說,艾塑菲的療效和安全性。前不久艾塑菲的中整協專場大家去了嗎?有幸去到現場的醫生們,一定會對這兩個字印象非常深刻——平衡。


這也是我學習下來最深刻的感受。原來,艾塑菲在產品的設計之初,就最大程度地考慮了“平衡”二字,這里的平衡,指的就是療效和安全性之間的平衡。中國童顏針上了這么久,這兩個字是第一次引發了我的深思。因為它不僅適用于艾塑菲,還適用于很多我們醫美的場景,更是我們整形醫生在日常工作中,每時每刻都要去遵循的一項原則。


過去童顏針的兩難困境

回顧歷史,我們會發現,在童顏針剛剛在全球上市的時候,它出現的并發癥還是比較多的,因此也是一定程度上限制了它的使用。當時由于制造工藝和注射技術的因素,大家一提起童顏針,往往就有很負面的評價。比如我在搜索欄里輸入童顏針的時候,會第一個跳出來的聯想詞就是complication,以及結節,副作用這種詞條。在中國更加負面,大家會誤以為童顏針會過度生長,并且一旦產生結節就無法消除。


沒辦法,之前的制造工藝中,童顏針微球的顆粒大概在40-63微米,大的顆粒代表了更好的生長效果和更慢的降解時間,但是代價就是可能造成的風險會提高(比如栓塞,比如產生結節的概率,比如背上好久才吸收的鍋)。那如果微球的顆粒小呢,小代表了安全性和注射友好度(不容易堵針孔),但是顆粒太小呢,容易打了個寂寞(小于30微米的顆粒容易被巨噬細胞吞了),也可能代表了更短的維持時間。


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這個問題再展開說,童顏針本身也存在著天然的劣勢——它沒有占位性的特征,做不到打完所見即所得,因為它是靠注射后自身膠原蛋白的新生來完成作用,所以很多老外不喜歡,老外更傾向于立竿見影的產品,比如玻尿酸,比如幾天就起效的肉毒。放在中國市場,這個劣勢更加炸裂,因為大部分求美者花了大把的錢下去,是為了看見效果的,那么那些心急的求美者就奔著其他品相去了,比如少女針或者玻尿酸,又或者有聰明的整形醫生會想出“把童顏針和玻尿酸混合了再注射”這樣的法子。


市場教育走到今天,才有小部分求美者認可了童顏針的優勢,也接受了它的劣勢,這還得益于前面玻尿酸過度注射埋下了一些特殊的并發癥——饅化臉的治療。童顏針在饅化方面的作用也才初步被大家看見。雖然表面上看起來是天時地利人和,但其中的艱難仍然大范圍存在。


那么,艾塑菲的設計初衷,其實就奔著想最大程度地改善童顏針的劣勢,放大童顏針的優勢而來。這也是為什么,平衡二字在我腦海里,久久不能散去。


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圖:艾塑菲的多孔微球結構


艾塑菲的平衡之路

簡單來說,艾塑菲通過“聚雙旋乳酸”+“多孔海綿狀微球”兩大核心科技,實現了自身平衡之道。它主打一個安全性和效果的平衡:讓效果可控,可見,同時兼顧了良好的安全性,由此打破了過去童顏針的兩難平衡

01

早期可見的效果

由于“多孔海綿狀微球技術”,艾塑菲的第一個獨特性就是,它具有即刻填充的效果,并且回落慢。這是我覺得它最有特點的地方。即刻填充的效果應該是CMC的膠質體體積+微球體積,蜂巢狀的微球體積更大,實心的微球體積較小,較小的微球密度,使其呈現更大的視覺體積,在注射初期體現更好的即刻效果。


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圖:PDLLA和PLLA的回落曲線


關于這一點,后臺有醫生問,艾塑菲和艾維嵐對比起效時間如何,這方面我建議大家先等一等,畢竟艾塑菲的上市時間還比較短,有過兩款同時注射經驗的醫生不多,我答應大家,如果有相關的反饋,我會第一時間告訴大家。


這一個優勢其實特別適合中國目前的醫美市場環境,對于那些心急的求美者,猶豫童顏針生長效果緩慢的求美者,艾塑菲不失為一種選擇。


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02

自然的再生效果:內外協同生長

艾塑菲的微球內部是多孔的,海綿狀的,所以艾塑菲的新生,是向微球內部去生長的。這不是說外部不生長,而是“穿透式生長“,艾塑菲使球體之間膠原蛋白增加,同時細胞也經由孔隙往球內進駐、制造膠原蛋白、彈力纖維…等,逐漸改善皺紋、緊致肌膚,然后隨著時間的流逝,微球逐漸代謝,但是微球里里外外新生的膠原蛋白就留了下來。


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圖:注射后12周IHC染色的組織切片,可見向微球內生長的膠原


所以,艾塑菲這個特點,平衡了效果和童顏針本身特性,既緩解了童顏針注射后很快回落的困境,又實現了自然生長的效果。


03

平衡了安全性和維持時間

在過去的文獻分享里,我記得關于童顏針遲發型并發癥最久的一個案例,是15年,這提示我們,可能童顏針會比說明書里的維持時間要久得多。前面我們也說過,大顆粒的童顏針其實代謝時間會相對久些,這可能會引發求美者的擔憂——童顏針會不會一直在我臉上無法完全吸收?


事實上有這樣擔憂的也不止童顏針,少女針啊,玻尿酸啊,PMMA啊,同樣如此。過去我們還有求美者追求“一針管到老”的效果呢,那現在隨著市場教育的充分進行,一部分求美者也逐漸接受了,不能選擇維持時間太久的產品這樣的觀點。過去童顏針的維持時間,一直說的是連續打3次維持2-3年。但是艾塑菲在這點上,也做了一個新的平衡:


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表:幾種生物材料的生物降解時間對比(單位:月)


一款膠原再生的材料,在體內代謝的時間是越長越好呢?還是越短越好呢?其實都不對,太長會有安全隱患,而太短則沒有足夠的時間完成膠原再生的過程。所以,真正合適的時間是,當完成了膠原再生的使命,材料就完全降解并被我們人體自己的組織所替代。而艾塑菲的聚雙旋乳酸材料,其12-16個月的體內降解時間,就很好地符合了這樣的要求。這樣既保證了一個相對長的維持時間,也確保了它可以安全降解,完成組織再生后,不在體內過久殘留,這樣的降解速度更合理,更符合目前廣大求美者的需求。


剩下的關于復溶的特點,我們在上一篇文章里已經跟大家說過了,這里就不再贅述了。


所以我們是不是可以這樣理解,艾塑菲的效果之道在于:①早期可見、②回落更緩、③自然再生;艾塑菲的安全之道在于:①安全降解、②懸浮均勻、③不易聚團。

最后,應廣大醫生們的要求,特地放出案例一個,限于篇幅,我們今天就看一個大概的效果就好,以后我再給大家細說。


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術前VS第三次注射后2個月


最后,艾塑菲的上市會終于要開了,感興趣的醫師們可以看下面的預告。今天的分享就到這里,最后別忘記點“在看”哦!~~

參考文獻

1. Jui-Yu Lin, et al. early stage volume effect difference between injectable poly l lactic acid and injectable poly d,l-lactic acid.[J] J Cosmet Dermatol. 2023 May;22(5):1702-1703. 

2. The Trend of Biomaterials in Facial Plastic and Reconstructive Surgery Korean J Otorhinolaryngol-Head Neck Surg 2014;57(10): 651-6


內容來源:L 肉毒毒素btxa

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