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近日,江蘇吳中(600200.SH)全資子公司吳中美學與北京麗徠科技有限公司(簡稱“麗徠科技”)簽署了戰略投資及合作協議。協議約定,吳中美學取得麗徠科技注射用透明質酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸(簡稱“PDRN”)復合溶液產品的獨家權益,此項目投資金額約為3000萬元人民幣。PDRN溶液屬于功能型水光產品,在普通水光針的基礎上兼具抗炎修復、改善肌膚紋理、組織再生的功效,具備成為爆品的潛力。
據悉,多聚脫氧核糖核苷酸(PDRN)是由50~200個堿基對組成的鏈狀脫氧核糖核苷酸聚合物的混合物,主要從含有豐富核酸的鱒魚和鮭魚精巢中提取。由于PDRN堿基組成與人類DNA相似度高達98%,PDRN成分不會引起明顯的免疫反應,產品安全性高。海外多項動物試驗和臨床研究結果表明,PDRN對人體組織沒有毒性,且安全性和耐受性較好,不會出現嚴重并發癥。此外,對由透明質酸鈉和多核苷酸組成的復合填充物的安全性評估顯示,該復合填料能夠在一定時間內在體內完全降解,具有優異的生物相容性和生物降解性。
基于PDRN成分的安全有效性,海外PDRN產品的使用已有大量研究積累,證明該成分具有抗炎修復、改善肌膚紋理、組織再生等功效。目前歐洲意大利、韓國等國家均有產品獲批上市,主要上市品牌包括NEWEST(生產商MASTELLI)、H-DNA(生產商BNC Korea)、REJURAN(生產商Pharma Research)等,均獲得很好的市場反饋。
尤其在韓國,PDRN溶液又被稱為“三文魚針”,是近年來韓國醫美市場上備受追捧的水光針Top1項目,在小紅書上也能看到許多中國消費者到海外打三文魚針的反饋,潛在市場需求十分強烈。“三文魚針”的火爆背后折射出現代女性對于抗炎修復功效的追求,在現代工作壓力和生活方式改變的影響下,敏感肌人群數量激增,如何修復皮膚屏障、改善膚質也成為年輕女性最關心的話題之一,而PDRN溶液的定位恰好與這一人群需求契合,具備成為爆品的潛力。
目前,國內尚無PDRN溶液三類醫療器械產品獲批上市,現有產品主要通過進口化妝品備案進行銷售,在注冊申報和臨床使用方面仍存在一定的不規范性。隨著國內醫美行業監管合規要求的提高,醫美三類械有望逐步取代不合規的二類械和妝字號套證產品。據了解,麗徠科技的PDRN溶液已進入臨床試驗階段,在國內進度相對靠前,有望成為國內首批上市的PDRN三類械產品。
資料顯示,麗徠科技是一家專注于綜合醫療美容研發及生產的企業,在水光類和填充類產品研發方面積累了豐富的經驗,主要圍繞透明質酸鈉和PDRN溶液進行產品開發。其創始人和CEO周貴在醫療器械行業深耕多年,曾在中國食品藥品檢定研究院、SGS、泰格醫藥等公司任職,參與過多款醫美植入劑產品的注冊申報工作,擁有豐富的產品注冊取證經驗。
此次戰略投資是江蘇吳中在再生醫美領域的又一重磅落子,有利于提高上市公司在醫美領域的市場覆蓋率與影響力。出于對醫美前景的看好,早在2019年江蘇吳中就確定了“醫藥+醫美”為核心的戰略發展方向,依托藥企基因快速切入醫美賽道。2021年,公司成立全資子公司吳中美學,重點聚焦高端醫美注射類產品中上游,通過以買代研的方式引入海外高端醫美產品,獲得了HARA玻尿酸和AestheFill童顏針在大陸地區的獨家銷售代理權,開展醫美產業布局。除了代理、收購模式之外,江蘇吳中還立足自身在醫藥領域的研發優勢,聚焦當下熱門的重組膠原蛋白和溶脂針等賽道,搭建自研(合研)醫美產品管線。
目前,江蘇吳中艾塑菲AestheFill童顏針已進入收獲期,其獨特的空心微球結構,受到專家、學者及消費者的一致認可,很多影視明星打完后對艾塑菲也高度評價,現階段艾塑菲在業界掀起了一股“艾塑菲”熱潮。
專業人士指出,江蘇吳中豐富的產品管線,不僅能滿足公司業務轉型升級、提升綜合發展能力的需求,而且能優化公司資本結構、提高產業規模、增強公司抗風險能力,提升上市公司全體股東的利益與投資價值,為江蘇吳中“”醫藥+醫美“雙輪驅動發展格局帶來更多的正效應影響。
公司目前重點推進引進產品在中國境內注冊報批與港澳銷售,繼續拓展前沿高端產品引進和技術合作,補充醫美板塊高端注射填充類的產品線;同時,積極在其他功能性護膚品、皮膚護理相關醫療器械等領域尋找優質資產,尋求醫美相關業務平臺的收購機會,打造專業化、差異化的醫美品牌和產品集群,推進公司醫美產業規?;倪\營布局。
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