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藥學項目經理助理 | -職位的詳細信息 | |||
招聘人數: | 1名 | 截止日期: | 2021-06-28 | |
工作地點: | 蘇州 | 學歷要求: | 本科及以上 | |
應聘條件: | 崗位職責： ◆ 協助完成項目相關信息調研；參與項目預算； ◆ 協助合同簽署的審批及其他審批流程的審批跟進； ◆ 協調各研究部門和生產車間，輔助項目進度推進； ◆ 完成項目相關物料的采購，包括但不限于原料、輔料、包材、參比制劑、對照品，跟進物料到貨入庫、檢驗、轉移情況； ◆ 協助完成項目相關文件的審核，包括轉移方案、生產工藝規程、標準操作規程、質量標準、驗證方案及報告等； ◆ 負責穩定性樣品放樣、取樣；協助完成部分項目申報資料撰寫以及資料審核、提交； ◆ 協助完成口服固體制劑的BE試驗備案； ◆ 協助完成部分委外項目的外部委托研究工作，包括進度跟進、物料交接、委托研究報告收取和審核等； ◆ 協助完成注冊審評過程的相關工作，包括但不限于電子提交、書面及非書面的補充資料通知研究答復、注冊研制現場 檢查、注冊生產現場檢查； ◆ 負責項目活動全過程的原始記錄收取、審核、掃描、存檔，交接資料和證明性文件的收集、掃描、歸檔，申報資料的整理歸檔； ◆ 完成上級交代的其他工作。 任職資格： ◆ 藥學相關專業（藥劑學、藥物化學、藥物分析、制藥工程、有機化學、分析化學）本科及以上，3年以上相關工作經驗； ◆ 熟練掌握項目管理流程，熟悉藥學相關的法律法規和技術指導原則； ◆ 具有較強的判斷與決策能力、組織協調能力，具有較強的溝通能力、計劃與執行能力； ◆ 熟練使用office等辦公軟件，具備基本的網絡知識，具備熟練的藥學專業英語（或藥學專業日語）應用能力。 | |||
